引言

• 推荐为青少年提供先进胰岛素输送技术，系统选择应基于个人需求和偏好
• 胰岛素泵使用增加，但不同群体间存在差异，糖化血红蛋白等治疗标准可能排除部分受益人群
• 更多采用血糖在目标范围内时间等指标指导临床决策和定义治疗目标，强调技术应用及配套研究和培训

胰岛素泵

推荐

• 糖尿病青年患者，无论年龄、基线血糖和1型糖尿病病程，均适合使用胰岛素泵治疗
• 需及时识别胰岛素泵输注失败，避免糖尿病酮症酸中毒

胰岛素泵治疗的证据

• 美国和德国糖尿病登记数据显示，青少年使用胰岛素泵治疗增加，糖化血红蛋白下降，血糖在目标范围内时间增加
• 多项研究表明胰岛素泵治疗可降低糖化血红蛋白、严重低血糖发生率和每日胰岛素总剂量，高糖化血红蛋白患者使用后改善更明显，且无最短病程要求
• 中国成本效益分析显示，胰岛素泵治疗可降低终身总成本

胰岛素泵治疗的采用障碍和停用原因

• 临床中心间胰岛素泵使用差异与医护人员偏好、医保覆盖情况有关，患者使用障碍包括设备体积、对日常活动的干扰、治疗效果和经济负担等
• 胰岛素泵治疗停用不常见，10 - 15岁青少年停用率最高，女性更易停用，停用原因包括佩戴问题、个人不喜欢或焦虑、血糖控制不佳等

胰岛素泵治疗的并发症

• 胰岛素泵相关不良事件常见，包括输注失败、泵故障和警报问题等，目前无证据表明钢针和柔性特氟龙导管哪种更优，需关注输注阻塞和移位风险
• 脂肪代谢障碍包括脂肪肥大和脂肪萎缩，应定期更换输注部位，脂肪萎缩可使用特殊胰岛素产品治疗
• 皮肤刺激常见，可参考相关指南

胰岛素泵治疗的实际考虑

• 医护人员需接受设备培训，可通过在线学习模块进行培训
• 为患者家庭提供简化指南，选择胰岛素泵应基于患者和家庭需求，参考临床团队建议
• 初始泵设置应根据患者每日胰岛素总剂量确定，不同年龄组基础胰岛素方案有差异，启动泵治疗时需告知相关风险
• 成功的泵治疗与更多预设基础率、每日更多大剂量注射有关，应鼓励患者和家庭参与护理，强调餐时大剂量注射的重要性
• 泵的高级功能包括设置临时基础率、不同方式的胰岛素大剂量注射等，可根据不同情况调整
• 上传或共享胰岛素泵数据可提高门诊就诊效率

自动化胰岛素输送（AID）或闭环、人工胰腺

推荐

• 强烈推荐糖尿病青年患者使用AID系统，以提高血糖在目标范围内时间，减少低血糖和高血糖，改善患者报告结局，减轻护理负担，尤其是夜间

大型临床试验数据

• 随机对照试验和单臂试验表明，使用AID系统可使血糖在目标范围内时间增加10 - 15个百分点，糖化血红蛋白降低0.3 - 0.7%，各年龄组均受益
• 首个AID系统获批后，安全性提高，使用障碍减少

所有1型糖尿病青年患者均可从AID中受益

• 商业闭环系统的真实世界数据显示，AID技术在试验外表现良好，所有患者均可受益，医护人员应倡导将其纳入糖尿病管理计划，并提供教育和支持
• AID系统可通过在线门户或手机云传输获取胰岛素输送和血糖指标数据，真实世界证据优于临床试验

AID的实际考虑

• 对糖尿病患者及其家庭/护理人员进行系统培训至关重要，可采用“CARES”策略帮助医护人员理解AID系统差异
• 指导患者管理运动，进行 sick day 和酮体管理培训，提供设备比较工具

新诊断儿童的AID系统

• 推荐新诊断1型糖尿病儿童使用AID系统，以提高血糖在目标范围内时间，减少高血糖时间
• 两项随机对照试验表明，新诊断儿童使用AID系统可获得更理想的血糖指标，且在诊断时使用AID可减轻糖尿病酮症酸中毒的不良血糖影响
• 早期强化治疗可降低肾脏和心血管并发症风险

学龄前儿童

• 强烈推荐学龄前1型糖尿病儿童使用AID系统改善血糖
• 多种AID系统在幼儿中测试，结果显示可提高血糖在目标范围内时间，减少严重低血糖和糖尿病酮症酸中毒发作
• 真实世界证据支持临床试验结果

不同年龄段应用

• 学龄儿童：强烈推荐使用AID系统，各系统效果在TIR、HbA1c等指标有改善，且不增加严重高低血糖风险
• 青少年：强烈推荐使用AID系统，各系统效果在提升TIR、降低HbA1c方面显著，不增加严重高低血糖风险
• 年轻人：强烈推荐使用AID系统，各系统效果改善血糖结果，与自动化使用时间高度相关

非AID设备及考虑因素

• 传感器治疗
  • 是整合SAP、LGS、PLGS及AID的关键
  • 考虑因素：使用频率、中断时的治疗调整
• PLGS系统
  • 强烈推荐给无法使用AID系统的患者
  • 作用：减少低血糖，不同系统效果有研究支持
• LGS系统
  • AID和PLGS不可用时推荐
  • 作用：降低低血糖严重程度和持续时间
• 传感器增强泵（SAP）
  • 传感器佩戴≥60%时间时，推荐优于MDI
  • 效果：降低HbA1c、减少高血糖时间和血糖变异性
• 连接胰岛素笔
  • 可提供给不愿使用随身设备的青少年
  • 效果：可能改善结果，但相关研究有限

胰岛素输送装置的心理和教育问题

• 行为和心理结果
  • 装置使用与心理社会因素相关
  • 泵治疗可能带来生活质量等方面的好处
  • 存在心理社会障碍，新设备可减轻负担
• 教育和培训
  • 重要性：确保有效使用和持续使用
  • 培训内容：CGM使用、自我管理任务、故障排除
  • 随访：首月随访评估使用和血糖趋势
• 实际考虑
  • 告知患者所有胰岛素输送装置
  • 推荐合适的先进设备，不设使用门槛
  • 评估并解决使用障碍
• 行为、心理和教育考虑
  • 推荐AID减轻负担、改善睡眠和治疗满意度
  • 对用户及护理者进行教育和咨询
  • 标准化培训并早期随访

非认证开源AID方法

• 开源AID系统情况
  • 安全性：模拟和真实研究显示可安全有效使用
  • 建议：谨慎推荐，患者选择时应支持

结论

• AID成为可用地区的标准治疗
• 技术变革改善糖尿病管理
• 未来发展：成本效益评估、组件互操作性、数据共享